ИФА тест на коронавирус (COVID-19)

Область применения набора реагентов «SARS-CoV-2 IgM/IgG Screen»

• Диагностика COVID-19 у пациентов с острым респираторным синдромом
• Выявление бессимптомных и стертых форм COVID-19 в очагах заболевания, обследование контактировавших с инфицированными SARS-CoV-2
• Обследование лиц, прибывающих из регионов с высоким уровнем заболевания COVID-19 и их повторное обследование перед выходом из обсервации
• Выявление переболевших COVID-19, независимо от формы инфекционного процесса
• Определение потенциальных доноров высокотитражной плазмы, которая может быть использована в терапии тяжелых форм COVID-19

Набор реагентов «SARS-CoV-2 IgM/IgG Screen» (диагностика COVID-19) существенно дешевле молекулярных тестов и может быть использован для широкомасштабных исследований с целью определения истинной летальности и динамику распространения SARS-CoV-2, что позволит сдерживать распространение возбудителя COVID-19 после прекращения карантинных мероприятий.

Состав набора «SARS-CoV-2 IgM/IgG Screen» ( диагностика COVID-19)

• Микропланшет 96-луночный из полистирола, разборный, готов к применению. Рекомбинантный антиген, идентичный по иммунологическим свойствам Spike- Glycoproteid (S) SARS-CoV-2, иммобилизованный на внутренней поверхности лунок микропланшета – 1 шт.
• Отрицательный контроль - на основе сыворотки крови человека, не содержит IgG и IgM антител к Spike-Glycoproteid (S) SARS-CoV-2, готов к применению
• Положительный контроль - на основе сыворотки крови человека, содержит IgG и IgM антител к Spike-Glycoproteid (S) SARS-CoV-2, готов к применению
• Раствор для разведения образцов, готов к применению.
• Концентрат конъюгат - смесь мышиных моноклональных антител к IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена.
• Раствор для разведения конъюгата.
• Концентрат TMБ.
• Раствор для разведения TMБ.
• Концентрат промывочного раствора.
• Стоп-реагент, готов к применению.
• Пленка для планшета – 3 шт.

Первоначально факт инфицирования SARS-CoV-2 подтверждался выявлением РНК возбудителя. Сейчас данные тесты широко используются и представлены наборами как зарубежного, так и отечественного производства. Преимущественно применяют тест-системы формата ПЦР-Rt и LAMP (петлевая изотермальная амплификация). Но, к сожалению, молекулярные методы исследований, несмотря на высокие аналитические характеристики, обладают целым рядом недостатков.

Во-первых, чувствительность и специфичность молекулярных методов на практике часто оказывается ниже, чем заявляют производители тестов. Это связано со значительным влиянием на достоверность исследования способа, места и времени взятия материала, квалификации персонала.

Во-вторых, количество РНК возбудителя в пробе может быть меньше порога чувствительности теста.

В-третьих, молекулярные методы достаточно дороги, в большинстве случаев требуют наличия специального оборудования и обученного персонала. Это существенно ограничивает возможности их массового применения.

В-четвертых, молекулярные методы не могут быть использованы для выявления уже переболевших COVID-19 с целью полноценного анализа эпидемического процесса.