SVSS Счетчик частиц в жидкости PAMAS

PAMAS SVSS – это высокоточный прибор для контроля растворов на механические включения, который предназначен для использования в фармацевтической промышленности. Предназначен для анализа загрязненности низковязких жидкостей (инфузионные растворы, парентеральные препараты, фармацевтические суспензии и внутривенные или офтальмологические жидкости). Изготовление медицинских препаратов требует предельной точности, поскольку их качество напрямую зависит от дисперсности и формы частиц лекарственных субстанций. При этом важно помнить про соответствие строгим санитарным нормам и требованиям фармакопей.

В PAMAS SVSS реализованы самые современные и эффективные методы определения размера невидимых частиц. Оператор получает подробные данные по 8, 16 или 32 свободно настраиваемым каналам. Оборудование может использоваться с сенсорами различной чувствительности в соответствие со спецификой и целями использования. Благодаря этому удается обеспечить максимально качественный контроль парентеральных, внутривенных препаратов, офтальмологических растворов, а также других жидких сред с низкой вязкостью.

При подключении к ПК и применении фирменного программного обеспечения PAMAS USP вы получаете доступ к полному спектру возможностей этого современного оборудования. Вместе с тем для выполнения базовых функций PAMAS SVSS не требует использования дополнительных устройств и может использоваться как самостоятельное устройство.

Благодаря сочетанию доступной стоимости и высокой эксплуатационной надежности представленная модель является оптимальным решением для фармацевтических производств. Кроме того, высокоточный контроль растворов на механические включения необходим аптекам для определения качества получаемых лекарств и приготовления физраствора и других инфузионных растворов.

Устройство SVSS обеспечивает определение размеров частичек и подсчет их количества в жидкостях. Его использование является эффективным методом контроля загрязнения воды. Он соответствует требованиям документов, устанавливающим нормы соответствия качества лекарственных продуктов по контролю растворов препаратов инфузионного, офтальмологического, а также парентерального применения.

Прибор оснащен сенсором HCB-LD-25/25, имеющим рабочий диапазон 1-200 мкм и номинальную подачу 10 мл/мин. (стандартная комплектация) или изделием другого типа (по заказу). Продуманное программное обеспечение (USP – для эксплуатации в фармацевтике, PMA – для анализа незагрязненных жидкостей) и система подсказок упрощают работу с изделием. Пользователям не требуется проходить спецподготовку, они без проблем могут самостоятельно освоить методы определения размера частиц.

Модель SVSS разработана для определения количества и размеров частиц в жидкостях в фармацевтической и смежных отраслях. Соответствует требованиям всех фармакопей касательно контроля парентеральных, инфузионных растворов, офтальмических и других типов препаратов.

Используемый прецизионный пошаговый двигатель обеспечивает точное измерение дозируемого объема и постоянных расход анализируемой пробы через сенсор HCB. Особенностью прибора является использование сменных шприцов-дозаторов разного объема, что позволяет реализовать анализ проб объемом от 100 мкл до 1 литра.

Комплект включает в себя:

• сенсор PAMAS HCB-LD-50/50, 500 мкм x 500 мкм, максимальная счетная концентрация 24 000 частиц/мл при совпадении 7,8% - 1шт.;
• калибровка с сертифицированными сферическими латексами в соответствии с USP,  диапазон калибровки 2 - 50 мкм - 1шт.;
• PAMAS USP программное обеспечение соответствует 21 CFR Part 11, фармацевтическим стандартам включая USP <788>, USP <789>, EP, BP, JP, KP и IP - 1шт.; 
• набор SVSS для малых объемов, включая шприц 1мл, коннектор для сенсора и держатель для проб малого объема до 100 мкл - 1 шт.  

Опционально:

• набор калибровочных стандартов,
• стандартный раствор для проведения валидации, 
• аксессуары для инфузионных растворов. 

Характеристики:

• количество каналов 16, опционально 32.
• Объем отбираемой пробы 1 мл, опционально до 0,1 мл.
• Отображение результатов измерений  на дисплее (система может работать без ПК).
• Система соответствует требованиям USP <788>, USP <789>, EP, BP, JP, KP и IP.
• Встроенный термопринтер, система может работать без ПК.
• Имеется встроенное ПО. Порт RS232.
• Габаритные размеры (Д х Шх В) 450х280х400 мм.
• Вес 15 кг.
• Питание от сети 100-240В, 50-60Гц.